新药（New Drugs）是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。来源包括天然产物、半合成化学物质、全合成化学物质。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》，新药系指未曾在中国境内外上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品按照新药管理。
(1).指新创制的药物。《人民日报》1987.1.7：“新药‘氨肽碘’滴眼剂，为白内障患者提供了解除病痛的机会。”
(2).指西药。如：这家医药用品公司经营新药、中药、兽药、医疗器械、玻璃仪器、化学试剂等类商品。
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